4月23日(昨日)国家卫健委重磅发布了《临床实验室生物安全指南(代替WS/T 442—2014)》、《刚地弓形虫试验临床应用》、《抗酵母样真菌药物敏感性试验标准 肉汤稀释法(代替WS/T 421—2013)》、《抗丝状真菌药物敏感性试验标准 肉汤稀释法(代替WS/T 411—2013)》、《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南(代替WS/T 360—2011)》、《血细胞分析校准指南(代替WS/T 347—2011)》共六项国家卫生行业标准。
检验医学网将《临床实验室生物安全指南(代替WS/T 442—2014)》国家卫生行业标准整理如下,以供大家参考。
最新标准代替WS/T 442—2014《临床实验室生物安全指南》,与WS/T 442—2014相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
1、增加了规范性引用文件(见2);
2、在术语和定义中增加了生物安全二级实验室、病原微生物、清洁、风险管理、风险识别、风险分析、风险评估、风险准则、风险评价、风险应对、利益相关方(见3);
3、增加了附录A《临床实验室生物安全风险评估参考示例》、附录D《临床实验室工作人员个体防护装备选用原则》(见附录A、附录D);
4、删除了术语中生物因子、高效空气过滤器、危险识别(见2014年版的3);
5、删除了第五章《实验室生物安全防护水平分级》、附录 C《生物安全柜使用、维护及校验》和附录D《高压灭菌器使用、维护及校验》(见2014年版的5、附录C和附录D)。